天成藥業(yè)自主研發(fā)抗癌藥獲批上市
2025-08-08 10:36 來(lái)源:滄州日報
本報訊(記者屈鵬 通訊員胡祝源)經(jīng)過(guò)多年技術(shù)攻關(guān),日前,位于滄州經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區的河北天成藥業(yè)股份有限公司全資子公司河北道恩藥業(yè)有限公司,自主研發(fā)抗癌新藥道可森鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液獲國家藥品監督管理局批準上市。
據了解,鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(道可森)適用于淋巴癌、乳腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌、骨與軟組織肉瘤等臨床治療。該類(lèi)藥借助腫瘤組織的特殊生理特征,實(shí)現藥物在腫瘤部位的精準富集,大幅提升治療效果,同時(shí)在降低心臟毒性和改善脫發(fā)等副作用方面表現突出,兼具良好增溶性與緩釋特性,讓藥物作用更持久、更穩定。
據道恩藥業(yè)總經(jīng)理王學(xué)智介紹,脂質(zhì)體類(lèi)產(chǎn)品技術(shù)難度非常高,為匹配該產(chǎn)品面對全球市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)基地需求,2014年,天成藥業(yè)抽調專(zhuān)業(yè)技術(shù)團隊,先后投資3億元,成立全資子公司——河北道恩藥業(yè)有限公司,專(zhuān)門(mén)研制抗癌藥品種并順利通過(guò)歐盟認證,打造了具備高端研發(fā)水平的復雜注射劑研發(fā)平臺。經(jīng)過(guò)研發(fā)團隊多年技術(shù)攻關(guān),藥品于2022年順利完成多批中試批生產(chǎn),2023年1月順利完成工藝驗證生產(chǎn),2025年07月30日獲國家藥品監督管理局批準上市。
下一步,道恩藥業(yè)將繼續以患者需求為導向,在復雜制劑與腫瘤靶向藥物領(lǐng)域深耕細作,用更多高品質(zhì)的創(chuàng )新藥守護生命健康,讓科技的溫度惠及每一個(gè)有需要的患者。