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公司順利通過(guò)GMP符合性檢查
9月2日到4日，省局GMP檢查專(zhuān)家組對公司軟件系統、硬件設施及人員等方面進(jìn)行了全方位符合性檢查，最終一致認為公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規范，人員素質(zhì)及配備能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)需要整體情況基本符合GMP要求。
GMP作為一項系統的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，要求我們要按照PDCA的管理思想，在日常形成管理提升的循環(huán)。公司按照“規范、達標、提升、到位”的四個(gè)基本要求，在文件規范等軟件管理和設備設施的硬件改造提升等方面做到認真對標、扎實(shí)推進(jìn)、打牢了生產(chǎn)質(zhì)量管理規范基礎。
多年來(lái)，公司多次迎接GMP換證審核，已經(jīng)培養出一支理論知識過(guò)硬，執行力強的專(zhuān)業(yè)化團隊。此次GMP符合性檢查，就是對公司GMP日常落實(shí)情況的大檢查。今后我們還要繼續對一線(xiàn)員工的培訓從受訓頻次、培訓效果考核上加強管理，使員工對GMP規范從認知變成習慣、從習慣變成日常標準。
